Octave Reliance

Reliance es la versión actualizada y renovada de ETQ Reliance. Mientras que la funcionalidad y el rendimiento centrales se mantienen consistentes, Reliance refleja la transición a Octave, una marca con nombre, diseño y posicionamiento renovados. Este cambio permite a Octave centrarse en ofrecer una experiencia de producto más unificada e innovaciones preparadas para el futuro, sin alterar la fiabilidad que se espera del ETQ Reliance original.

Un eQMS digitaliza y automatiza los procesos de calidad para que puedas cumplir de forma constante con los requisitos del cliente y de la normativa. Los principales beneficios incluyen lo siguiente:

• Cumplimiento normativo integral y preparación para auditorías —

  • El registro automático, las firmas electrónicas y los rastreos de auditoría completos simplifican las obligaciones normativas de la ISO, la FDA y otras entidades.

• Eficiencia de procesos y ahorro de costos –

  • Los flujos de trabajo automatizados reducen el trabajo manual, los errores y las repeticiones, lo que disminuye el costo de la mala calidad.

• Visibilidad y control en tiempo real –

  • Los paneles y análisis revelan tendencias, descubren riesgos y registran los KPI para una toma de decisiones proactiva.

• Escalabilidad y flexibilidad –

  • Crea sobre la plataforma para satisfacer tus necesidades cambiantes. Agrega fácilmente sitios, productos o regiones y adáptate a las nuevas normativas sin necesidad de volver a implementar el sistema.

• Integración y colaboración –

  • Se conecta con ERP, MES y otros sistemas empresariales para garantizar una única fuente de información veraz y tiempos de respuesta más rápidos.

Sí. La plataforma está diseñada para cumplir con estándares globales y requisitos regulatorios como ISO 9001, FDA 21 CFR Parte 11, IATF 16949 y más. Para los clientes del sector de las ciencias de la vida, cada registro incluye un rastreo de auditoría, firmas electrónicas y soporte de validación, lo que garantiza una preparación continua para auditorías y presentaciones regulatorias simplificadas.

Absolutamente. Como sistema cloud-native, admite sitios, idiomas y roles de usuario ilimitados. Se pueden agregar nuevos procesos o geografías con configuración, sin código personalizado, por lo que puede expandirse globalmente o después de M&A sin volver a implementarlo.

Muy fácil. El diseño de flujos de trabajo mediante arrastrar y soltar y los generadores de formularios mediante apuntar y hacer clic permiten a los equipos de calidad ajustar los procesos por su cuenta. Los paneles y los análisis se actualizan automáticamente, para que los usuarios vean el impacto de los cambios en tiempo real.

El sistema incluye procesos clave de calidad, como control de documentos, CAPA, gestión del cambio, capacitación, auditorías, calidad de proveedores y más. Las API REST y los conectores prediseñados permiten un flujo de datos fluido con sistemas ERP, MES, PLM, LIMS o HR, lo que elimina la entrada duplicada y asegura una única fuente de verdad.

Diseñado sobre infraestructura de nube de AWS de nivel empresarial, ofrece cifrado en tránsito y en reposo, control de acceso basado en roles, SSO/LDAP y protocolos de recuperación ante desastres. Cumple con la norma ISO 27001 y admite firmas electrónicas para 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE.

Las implementaciones suelen durar desde unas pocas semanas para un sistema básico hasta varios meses para implementaciones en múltiples sitios. Los precios se basan en suscripciones (por usuarios, módulos o sitios) con tarifas anuales transparentes. La incorporación dedicada, la capacitación y el soporte 24/7, además de los servicios administrados opcionales, garantizan una implementación sin problemas.