Applications Octave Reliance

Octave Reliance comprend 40 applications prêtes à l’emploi pour assurer une couverture qualité de bout en bout. Elles s’organisent selon deux axes. Les applications centrales – telles que la maîtrise documentaire, la gestion de la formation, la gestion des audits, les actions correctives (CAPA), la gestion des modifications, les fournisseurs, les matériaux et les produits chimiques, le registre des risques, la gestion des versions et Insights – constituent le socle d’une gestion efficace de la qualité, quelle que soit la taille de l’entreprise. Les suites applicatives regroupent des applications connexes autour d’un processus métier dédié, tel que le lancement de nouveaux produits, la qualité de la chaîne d’approvisionnement, la gestion des non-conformités, la gestion des risques d’entreprise, la santé et la sécurité, la gestion environnementale, la conformité réglementaire pour les sciences de la vie, les investigations de laboratoire et les événements qualité. Vous pouvez les déployer individuellement ou les intégrer de manière combinée.

Une suite applicative est un regroupement de processus de gestion connexes qui fonctionnent en synergie pour optimiser l’efficacité opérationnelle. Par exemple, la suite dédiée à la qualité de la chaîne d’approvisionnement se compose de 4 applications : Évaluation des fournisseurs, Réception et inspection, Processus d’approbation des pièces de production (PPAP) et Demandes d’actions correctives fournisseur (SCAR). La suite dédiée au lancement de nouveaux produits (NPI) comprend 5 applications qui contribuent à faire de la qualité la priorité absolue dès le premier jour. Les applications centrales constituent le socle essentiel dont presque tous les programmes qualité ont besoin, et elles s’interconnectent avec l’ensemble des suites applicatives. Quel que soit le problème identifié, une mesure corrective peut être déclenchée dans l’application appropriée, garantissant ainsi l’uniformité des processus et du reporting global.

L’application Événements qualité permet de suivre, d’analyser les tendances ou de piloter le processus d’investigation pour une multitude d’événements imprévus ou de déviations ayant un impact sur la qualité, la performance, la sécurité ou la fiabilité d’un produit, ou sur la conformité aux cGMP (Bonnes Pratiques de Fabrication). L’application fournit une méthodologie d’investigation standardisée garantissant que chaque analyse est menée avec rigueur et dans les délais impartis, permettant ainsi aux organisations de déceler des tendances qui seraient autrement passées inaperçues. Elle s’articule aux côtés des applications de gestion des non-conformités, qui supervisent l’examen et le traitement des matériels de production non conformes aux spécifications. Ensemble, elles mettent à votre disposition un point d’entrée unique pour consigner chaque type d’événement et déterminer s’il nécessite une investigation approfondie ou un simple suivi.

La suite dédiée à la conformité réglementaire dans les sciences de la vie se compose de 2 applications. La Gestion des réclamations offre aux entreprises du secteur des sciences de la vie une maîtrise complète du traitement, de l’enregistrement, de la notification et du suivi des réclamations clients, conformément aux directives de la FDA, et intègre un formulaire pour la déclaration électronique des dispositifs médicaux (eMDR). L’application 21 CFR Part 11 et Annexe 11 est un système clos doté de pistes d’audit intégrées et d’un support de validation, qui automatise l’association de la signature électronique sécurisée d’un utilisateur à chaque étape de la gestion des enregistrements électroniques. Toutes deux s’intègrent à la gestion des actions correctives (CAPA), aux demandes d’actions correctives fournisseurs (SCAR) ainsi qu’à des systèmes tiers comme SAP et Oracle.

L’application Investigation de laboratoire aide à documenter le processus d’analyse à la suite d’un résultat de test hors spécifications (OOS) ou hors tendance (OOT). Les utilisateurs peuvent analyser un résultat pour en déterminer la cause racine et, tout au long du processus d’investigation, procéder à un rééchantillonnage ou à de nouveaux essais afin de confirmer les résultats. Elle assure avec efficacité le suivi, l’analyse des tendances et la résolution des anomalies identifiées lors des contrôles en laboratoire. L’utilisateur peut générer une action corrective (CAPA) ou une fiche de non-conformité matériel (NCMR) s’il le juge nécessaire, et déclencher l’une ou l’autre directement grâce à l’interconnexion des applications sur la plateforme Reliance. Dans de nombreux cas, une investigation OOS permet d’éviter l’ouverture d’une procédure CAPA, plus coûteuse et plus lourde à gérer.

La suite Santé et Sécurité comprend 4 applications. L’Analyse de la sécurité des postes (JSA) décompose un travail en ses différentes étapes opérationnelles et analyse chacune d’elles afin d’identifier les dangers potentiels. La Sécurité comportementale (BBS) recueille des données terrain par l’observation des collaborateurs et le relevé de tout comportement ayant une incidence sur la sécurité de l’environnement de travail. La Déclaration des accidents, incidents et sécurité offre un point de consignation centralisé pour tous les événements, avec des modèles intégrés conformes aux formulaires réglementaires tels que les imprimés OSHA 300, 301 et 300A. Les Fiches de données de sécurité (FDS) mettent à la disposition du personnel et des équipes d’intervention d’urgence les procédures requises pour la manipulation d’un large éventail de substances. La gestion environnementale ajoute 2 applications complémentaires : Aspects, objectifs et cibles environnementaux ainsi que Gestion des autorisations et permis.

La solution de gestion des risques d’entreprise se compose de 6 applications : Obligations de conformité, Gestion des tâches, Gestion des réunions, Enquêtes sur les risques ERM, Préparation aux situations d’urgence et Conservation et élimination des enregistrements qualité. Obligations de conformité vous aide à identifier, à consulter et à évaluer les lois et les réglementations applicables, tout en maintenant un référentiel centralisé pour votre organisation. Gestion des tâches garantit la visibilité et l’exécution dans les délais de l’ensemble des actions, et permet de planifier les tâches récurrentes selon des échéances définies par l’utilisateur. Préparation aux situations d’urgence vous aide à documenter, à approuver et à tester vos plans d’intervention afin d’assurer la continuité des activités. Enquêtes sur les risques ERM offre une méthodologie systématique et objective pour identifier, évaluer et maîtriser les risques à l’échelle de votre organisation.

Oui. Les applications sont interconnnectées via la plateforme Reliance, ce qui permet un flux continu d’informations entre elles. Quel que soit l’incident – non-conformité, réclamation client ou constat d’audit –, une mesure corrective peut être déclenchée directement dans l’application appropriée. Les données relatives aux fournisseurs, aux matériaux et aux produits chimiques sont accessibles dans des applications telles que Conformité pour les sciences de la vie, Réception et inspection, Gestion des non-conformités, Demandes d’actions correctives fournisseur (SCAR) et Gestion des modifications. Les API REST et les connecteurs préconfigurés permettent des échanges fluides de données avec vos systèmes ERP, MES, PLM, LIMS ou RH, éliminant ainsi les doubles saisies et garantissant une source unique de données fiables. Vous pouvez également synchroniser vos données de référence grâce à des intégrations tierces avec des solutions comme Epicor, SAP et Oracle.