Octave Reliance

Reliance ist die aktualisierte, neu gebrandete Version von ETQ Reliance. Während die Kernfunktionalität und Leistungsfähigkeit unverändert bleiben, spiegelt Reliance die Entwicklung von Octave zu einer eigenständigen Marke wider – mit modernisiertem Naming, Design und Positionierung. Diese Änderung ermöglicht Octave die Bereitstellung eines einheitlicheren Produkterlebnisses und zukunftsfähiger Innovationen, ohne die Zuverlässigkeit der ursprünglichen ETQ Reliance zu beeinträchtigen.

Ein eQMS digitalisiert und automatisiert Qualitätsprozesse, damit Sie die Anforderungen Ihrer Kunden und der gesetzlichen Vorgaben stets erfüllen können. Zu den Hauptvorteilen gehören:

• End-to-End-Compliance und Audit-Bereitschaft –

  • Automatische Datenerfassung, elektronische Signaturen und vollständige Audit-Trails vereinfachen die Einhaltung von ISO-, FDA- und anderen regulatorischen Anforderungen.

• Prozesseffizienz und Kosteneinsparungen –

  • Automatisierte Workflows reduzieren manuellen Aufwand, Fehler und Nacharbeit und senken die Kosten für mangelhafte Qualität.

• Sichtbarkeit und Kontrolle in Echtzeit –

  • Dashboards und Analysen zeigen Trends, entdecken Risiken und verfolgen KPIs für proaktive Entscheidungsfindung.

• Skalierbarkeit und Flexibilität –

  • Bauen Sie auf der Plattform auf, um Ihren sich ändernden Anforderungen gerecht zu werden. Fügen Sie ganz einfach Standorte, Produkte oder Regionen hinzu und passen Sie sich neuen Vorschriften ohne Neuimplementierung an.

• Integration und Zusammenarbeit –

  • Verbindet sich mit ERP-, MES- und anderen Unternehmenssystemen zur Gewährleistung einer zentralen Datenquelle und schnelleren Reaktionszeit.

Ja. Die Plattform ist auf die Erfüllung globaler Standards und regulatorischer Anforderungen wie ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, IATF 16949 und mehr ausgelegt. Für Life Sciences-Kunden enthält jeder Datensatz einen Audit-Trail, elektronische Signaturen und Validierungssupport zur Gewährleistung einer kontinuierlichen Audit-Bereitschaft und vereinfachter regulatorischer Einreichungen.

Ja. Als Cloud-natives System unterstützt es eine unbegrenzte Anzahl von Websites, Sprachen und Benutzerrollen. Neue Prozesse oder Regionen können ohne benutzerdefinierten Code durch Konfiguration hinzugefügt werden, sodass Sie ohne Neuimplementierung global oder nach Fusionen und Übernahmen expandieren können.

Sehr einfach. Dank Drag-and-Drop-Workflow-Design und Point-and-Click-Formularerstellung können Qualitätsteams Prozesse selbstständig anpassen. Dashboards und Analysen werden automatisch aktualisiert, sodass Benutzer die Auswirkungen von Änderungen in Echtzeit sehen können.

Das System umfasst wichtige Qualitätsprozesse wie Dokumentenkontrolle, CAPA, Änderungsmanagement, Schulungen, Audits, Lieferantenqualität und vieles mehr. REST-APIs und vorkonfigurierte Konnektoren ermöglichen einen nahtlosen Datenfluss mit ERP-, MES-, PLM-, LIMS- oder HR-Systemen, wodurch doppelte Eingaben vermieden werden und eine Single Source of Truth gewährleistet wird.

Aufgebaut auf einer AWS-Cloud-Infrastruktur der Unternehmensklasse, bietet es Verschlüsselung während der Übertragung und im Ruhezustand, rollenbasierte Zugriffskontrolle, SSO/LDAP und Disaster-Recovery-Protokolle. Es entspricht der Norm ISO 27001 und unterstützt elektronische Signaturen gemäß 21 CFR Part 11 und EU Annex 11.

Die Implementierungsdauer variiert in der Regel von wenigen Wochen für ein Basissystem bis zu einigen Monaten für die Einführung an mehreren Standorten. Die Preise basieren auf Abonnements (pro Benutzer, Modulen oder Seiten) mit transparenten Jahresgebühren. Spezielles Onboarding, Schulungen und Support rund um die Uhr sowie optionale Managed Services gewährleisten das nahtlose Go-Live.