Octave Reliance

Octave RelianceはETQ Relianceの更新・リブランド版です。コア機能とパフォーマンスは一貫していますが、Relianceは、名称、デザイン、位置付けを一新し、Octaveの独立したスピンオフブランドへの移行を反映しています。この変更により、Octaveは、お客様がETQ Relianceに期待する信頼性を変更することなく、より統一された製品体験と将来に向けたイノベーションの提供に注力することができます。

品質プロセスをデジタル化・自動化するeQMSの導入で、顧客要件や規制要件を一貫して満たせるようになります。主な利点は次のとおりです。

• エンドツーエンドのコンプライアンスと監査準備 –

  • 自動記録保存、電子署名、完全な監査証跡により、ISO、FDA、その他の規制義務が簡素化されます。

• プロセスの効率化とコスト削減 –

  • 自動化されたワークフローにより、手作業、エラー、やり直しが削減され、品質低下によるコストが削減されます。

• リアルタイムの可視性と制御 –

  • ダッシュボードと分析により、傾向が明らかになり、リスクの発見とKPIの追跡で積極的な意思決定が可能になります。

• スケーラビリティと柔軟性 –

  • 変化するニーズに合わせてプラットフォームを構築します。サイト、製品、地域を簡単に追加し、再実装せずに新しい規制に適応できます。

• 統合とコラボレーション –

  • ERP、MES、その他のエンタープライズシステムと接続して、信頼できる唯一の情報源を確保し、応答時間を短縮します。

はい。このプラットフォームは、ISO 9001、FDA 21 CFR Part 11、IATF 16949などのグローバル規格や規制要件を満たすように構築されています。ライフサイエンスのお客様向けに、すべての記録には監査証跡、電子署名、検証サポートが含まれており、継続的な監査準備と規制申請の簡素化が保証されます。

もちろんです。クラウドネイティブシステムとして、無制限のサイト、言語、ユーザーロールをサポートします。新しいプロセスや地域をカスタムコードなしで構成によって追加できるため、再実装せずにグローバルに拡張したり、M&A後に拡張したりできます。

とても簡単に行えます。ドラッグアンドドロップのワークフロー設計とポイントアンドクリックのフォームビルダーにより、品質チームは自らプロセスを調整できます。ダッシュボードと分析は自動的に更新されるため、ユーザーはリアルタイムで変更の影響を確認できます。

このシステムには、文書管理、CAPA、チェンジマネジメント、トレーニング、監査、サプライヤー品質などの主要な品質プロセスが含まれています。REST APIと事前構築されたコネクタにより、ERP、MES、PLM、LIMS、HRシステムとのスムーズなデータフローが実現し、重複した入力が排除され、信頼できる唯一の情報源が確保されます。

エンタープライズグレードのAWSクラウドインフラストラクチャ上に構築されており、転送時と保存時の暗号化、ロールベースのアクセス制御、SSO/LDAP、災害復旧プロトコルを提供します。ISO 27001に準拠しており、21 CFR Part 11およびEU Annex 11の電子署名をサポートします。

実装には通常、基本システムの場合は数週間から、複数サイトの展開の場合は数か月かかります。価格はサブスクリプションベース（ユーザー、モジュール、サイト別）で、年間料金は透明性の高い設計です。専用のオンボーディング、トレーニング、24時間365日のサポートに加え、オプションのマネージドサービスにより、スムーズな導入が保証されます。